Un nuevo medicamento experimental que utiliza ARN mensajero para crear una vacuna personalizada para los tumores de cada paciente ha mostrado una notable eficacia en la prevención de la recurrencia del cáncer de piel en un amplio ensayo clínico, según informaron el miércoles las empresas farmacéuticas involucradas.
Los científicos han estado investigando durante años el potencial de los fármacos de ARNm, la misma tecnología que sustentó las vacunas contra el coronavirus que ayudaron a mitigar la pandemia, para el tratamiento del cáncer. Sin embargo, este es el primer fármaco que ha superado un ensayo de fase 3, según lo indicado por Moderna y Merck.
Esto podría allanar el camino para que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe el primer tratamiento contra el cáncer basado en ARNm, lo que marcaría un hito significativo en este campo emergente.
“Era solo una idea hace diez años, un sueño hace tres o cuatro, y ahora se siente como una realidad”, comentó Stephen Hoge, presidente de Moderna, en una entrevista con The Washington Post.
El medicamento, intismeran autogene, se dirige al melanoma, la forma más peligrosa de cáncer de piel, de la cual el Instituto Nacional del Cáncer estima que se diagnosticarán más de cien mil nuevos casos este año. Este tipo de cáncer puede reaparecer incluso después de la eliminación quirúrgica del tumor.
En pacientes con melanoma que han sido operados (tumores completamente extirpados), ensayos de fase 2 anteriores mostraron que este medicamento reducía el riesgo de recurrencia o muerte casi a la mitad después de cinco años cuando se combinaba con la inmunoterapia aprobada, Keytruda, en comparación con aquellos que solo recibieron Keytruda.
Merck y Moderna informaron el miércoles que, bajo el mismo régimen, intismeran también evitó la recurrencia y la metástasis en un ensayo clínico de fase 3 más amplio que incluyó a 1137 pacientes. Las empresas no revelaron los resultados completos del estudio, que aún no han sido evaluados de forma independiente, pero afirmaron que el ensayo cumplió su objetivo principal de mejorar la supervivencia libre de recurrencia. Se anunciarán los datos del ensayo en una próxima reunión.
Merck, que también fabrica Keytruda, y Moderna han invertido cientos de millones de dólares en tecnología de vacunas personalizadas contra el cáncer basadas en ARNm desde mediados de la década de 2010, mucho antes de la pandemia del coronavirus.
Lo que está en juego va más allá del melanoma. Los expertos sugieren que el éxito de este ensayo podría establecer una nueva forma de abordar el tratamiento del cáncer; ya se están investigando variantes de este tratamiento para otros tipos de cáncer, como el de pulmón, riñón y vejiga.
“Esto es emocionante”, expresó Antoni Ribas, profesor de medicina en la Universidad de California en Los Ángeles, al referirse a los resultados del ensayo de intismeran. “Nunca antes habíamos visto algo así con ninguna vacuna contra el cáncer”.
“La próxima frontera”
Intismeran representa un avance crucial en el tratamiento del cáncer.
En lugar de ofrecer el mismo tratamiento a todos los pacientes, los investigadores primero secuencian el tumor del paciente y lo comparan con células normales para identificar las mutaciones únicas del cáncer.
Un algoritmo informático selecciona hasta 34 de las proteínas anormales que tienen mayor probabilidad de provocar una respuesta inmunitaria, y esas instrucciones se convierten en una vacuna de ARNm personalizada para ese paciente específico.
La vacuna de ARNm personalizada y Keytruda están diseñadas para atacar el cáncer mediante una estrategia combinada. La vacuna instruye al sistema inmunitario para que reconozca las mutaciones únicas del tumor del paciente, indicándole qué debe atacar.
Keytruda ayuda a liberar un “freno” que el cáncer puede utilizar para suprimir el sistema inmunitario, lo que permite que las células inmunitarias ataquen el cáncer de manera más efectiva.
“Esto representa la próxima frontera de la inmunoterapia contra el cáncer”, escribió Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker para la Inmunoterapia del Cáncer, en un artículo para The Post.
Knudsen agregó que se requerirá un seguimiento a largo plazo para determinar si la protección contra la recurrencia que ofrece el fármaco se mantiene en los pacientes con el tiempo.
El perfil de seguridad de intismeran y Keytruda “se mantiene constante” en comparación con informes anteriores, que indicaban que la cantidad de reacciones graves era similar a la de los pacientes que solo recibieron Keytruda, según lo informado por Merck y Moderna. Los efectos secundarios más comunes relacionados con intismeran incluyeron fatiga, dolor en el sitio de la inyección y escalofríos, según revelaron los fabricantes en diciembre de 2023.
Los tratamientos basados en ARNm proporcionan instrucciones a las células para que produzcan proteínas específicas que desencadenan la respuesta inmunitaria del cuerpo, y adquirieron gran relevancia como la plataforma que permitió a las farmacéuticas desarrollar rápidamente las vacunas contra el coronavirus durante la pandemia de COVID-19. Desde entonces, han sido objeto de críticas por parte de la administración Trump, que ha hecho afirmaciones mayormente infundadas sobre la seguridad de esta tecnología.
Las inyecciones de ARNm pueden diseñarse y fabricarse más rápidamente que las vacunas tradicionales. Las farmacéuticas pudieron adaptarse con rapidez para producir vacunas contra el coronavirus gracias a la investigación previa sobre tratamientos contra el cáncer basados en ARNm, afirmó Hoge, presidente de Moderna.
“En muchos sentidos, las vacunas contra la COVID-19 dependieron de nuestras inversiones y estrategia en oncología para poder existir”, comentó Hoge. “Esto es como regresar a casa y ver que toda esa inversión en la tecnología de ARN mensajero realmente cumple su propósito original.”
Hoge no especificó cuándo Moderna solicitará la aprobación de la FDA para intismeran, pero afirmó que la compañía actuará “lo más rápido posible”.
Gracias por acompañarnos hasta el final de esta historia.
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